Das erste Quartal 2026 brachte eine Einigung über das EU Pharma Package, gemeinsame FDA/EMA-Leitlinien für KI in Arzneimitteln, den Abschluss von Annex 22 sowie ein Jahr der vollständigen Einhaltung des neuen Annex 1. Was dies für PAT/QbD-Teams in der Pharmazie und Chemie bedeutet.