Pharmazeutische Anwendungen

Die als Raman-Spektroskopie bekannte molekulare Spektroskopietechnik beruht auf der inelastischen Streuung von monochromatischem Licht an molekularen Strukturen. Die Anregungszustände der Moleküle werden durch das einfallende Laserlicht verändert, was dazu führt, dass die Moleküle Licht mit unterschiedlichen Wellenlängen im Verhältnis zur Anregungswellenlänge erzeugen (sogenannte Stokes- oder Anti-Stokes-Verschiebungen). Jede Substanz hat ein einzigartiges Raman-Spektrum. Aus diesem Grund können das Vorhandensein und die Zusammensetzung verschiedener Chemikalien mit Hilfe der Raman-Streuung nachgewiesen und quantifiziert werden.

Die Raman-Spektroskopie ist ein zerstörungsfreies Verfahren, das heißt, die Probe wird in keiner Weise beschädigt oder verändert. Es handelt sich außerdem um ein berührungsloses Verfahren, d. h. es kann zur Analyse von Proben verwendet werden, ohne dass diese mit ihnen in Kontakt kommen. Dies macht die Raman-Spektroskopie zu einem idealen Verfahren für die Analyse empfindlicher oder sensibler Proben.

Die Hauptprobleme in der pharmazeutischen Industrie sind:

1. Geringe Effizienz der Produktionslinie aufgrund der Komplexität der Qualitätskontrollprozesse innerhalb und außerhalb der Produktionslinie.
2. Variabilität von Rohstoffen: Die bei der Herstellung von Arzneimitteln verwendeten Rohstoffe können in ihrer Qualität und Zusammensetzung variieren, was zu Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der Konsistenz und Qualität des Endprodukts führt.
3. Verunreinigungen: Verunreinigungen im Herstellungsprozess können die Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels ernsthaft beeinträchtigen. Verunreinigungen können sowohl während des Produktionsprozesses als auch während der Lagerung oder des Transports auftreten.
4. Menschliche Fehler: Bei der Herstellung von Arzneimitteln können menschliche Fehler zu Unzulänglichkeiten und Qualitätsproblemen führen. Viele Arzneimittelhersteller versuchen, das Risiko menschlicher Fehler zu minimieren, indem sie den Produktionsprozess automatisieren und vereinfachen.
5. Aufrechterhaltung eines hohen Niveaus der Qualitätskontrolle für eine Vielzahl verschiedener chemischer Substanzen in Arzneimitteln.
6. Kostspielige und zeitaufwändige Qualitätsprüfungen aller Komponenten der Produktionslinie, wie z. B. Zutaten, Halbfertigprodukte und Produkte.
7. Die meisten KMU in der Pharmaindustrie können es sich nicht leisten, ihre Forschungslabors mit teuren diagnostischen Instrumenten, z. B. stationären Spektralphotometern, und einem Team von Labortechnikern auszustatten, die die Prozesse bearbeiten. Sie müssen diese Prozesse auslagern und an spezialisierte Labors schicken - das kostet Geld und braucht Zeit.

Alle Probleme der pharmazeutischen Industrie erfordern eine systematische und gründliche Qualitätskontrolle, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Endprodukts zu gewährleisten.

Ohne ein automatisiertes Qualitätskontrollsystem, das die neuesten technologischen Entwicklungen nutzt, ist dies nur schwer möglich.

Unsere Lösung löst viele dieser Probleme, indem wir eine Lösung anbieten, die es in sich hat:

• Effizient, automatisiert und zielgerichtet
• Es ermöglicht Ihnen, in Echtzeit zu messen, ohne auf Ergebnisse warten zu müssen,
• Es ermöglicht sehr häufige Messungen der Qualität von Substanzen an vielen Stellen der Produktionslinie,
• Schließt menschliche Fehler aus, z. B. Fehler bei der Interpretation des Spektrums, indem es ein automatisiertes System anbietet, das auf maschinellem Lernen basiert, um den Qualitätsstatus der getesteten Substanzen zu bestimmen und an die Bediener in der Produktionslinie weiterzuleiten,
• Es ermöglicht eine erhebliche Senkung der Kosten für die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln in der Linie.

Mit der Raman-Spektroskopie lassen sich die charakteristischen Spektrallinien eines Stoffes bestimmen, was die Identifizierung des Stoffes in der Probe ermöglicht. Darüber hinaus kann diese Technik das Vorhandensein von Verunreinigungen nachweisen, die die Wirksamkeit oder Sicherheit des Arzneimittels beeinträchtigen können.

Eine weitere Anwendung ist die Bestimmung der Qualität von Wirkstoffen, d.h. ihrer Reinheit und Stabilität. Mit dieser Technik lassen sich Veränderungen im Spektrum der Substanzen beobachten, die auf das Vorhandensein von Verunreinigungen hinweisen können, oder Veränderungen in der chemischen Struktur, die die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen können.

Die Raman-Spektrophotometrie kann bei der Formulierung von Arzneimitteln eingesetzt werden, um die Zusammensetzung und Dosierung zu optimieren. Diese Technik ermöglicht es, die Struktur und die physikalischen Eigenschaften der Moleküle zu bestimmen, so dass die Zusammensetzung und die Dosierung des Medikaments an die spezifischen Bedürfnisse angepasst werden können.